cara hitung waktu kadaluarsa obat

Cara hitung jumlah personil dalam proses produksi

Nama Produk	Standar waktu (jam/bets)	Besar bets	Produksi Per Tahun	Waktu Produksi yang diperlukan
Tablet Amoxil®	20	100.000 tab	10.000.000 tab (100 bets)	2000 (20 x 100)
Jumlah jam				2000 jam

o   Jumlah waktu yang dibutuhkan untuk membuat Amoxil® Tablet dalam 1 tahun adalah 2000 jam.

o   Jika jumlah hari kerja dalam 1 tahun = 235 hari, maka jumlah jam kerja dalam 1 tahun = 235x8 jam = 1880 jam.

o   Jika 1 orang dalam 1 tahun bekerja = 1880 jam, maka jumlah karyawan yang dibutuhkan = 2000/1880 x 1 orang = 1,06 orang (1 orang karyawan).

Jadi, perkiraan personalia yang dibutuhkan dalam bagian produksi ialah 1 orang.

Cara perhitungan waktu daluarsa (t₉₀) untuk sediaan obat dengan zat aktif tunggal dan orde reaksi peruraian obatnya adalah orde reaksi satu.

Suatu reaksi dikatakan sebagai reaksi orde satu apabila laju reaksinya tergantung pada konsentrasi reaktan tunggal. Dalam tipe ini, zat tunggal terurai langsung menjadi satu produk atau lebih. Adapun laju reaksinya berbanding lurus dengan konsentrasi zat yang bereaksi. Persamaan kecepatan untuk reaksi orde satu adalah sebagai berikut :

Dengan menyusun dan mengintegralkan persamaan di atas akan diperoleh persamaan :

Dengan C adalah jumlah reaktan yang tunggal setelah waktu t, C₀ menunjukkan konsentrasi reaktan mula-mula, k₁ menunjukkan tetapan laju reaksi, dan t adalah waktu. Dengan menggunakan persamaan ini dimungkinkan untuk menghitung laju reaksi (k) dengan jalan menetapkan konsentrasi obat yang masih tertinggal (sisa) pada waktu t.

Suatu besaran yang penting dalam reaksi orde satu adalah waktu paro (t_1/2) dan waktu kadaluarsa (t₉₀) dari suatu reaksi. Waktu paro adalah waktu yang dibutuhkan agar konsentrasi reaktan menjadi 1/2 dari konsentrasi semula.

Dengan jalan mengganti C dengan C₀/2 dalam persamaan, akan diperoleh persamaan :

Waktu kadaluarsa adalah waktu yang dibutuhkan agar konsentrasi reaktan terdegradasi sepersepuluh konsentrasi semula. Harga t₉₀ dapat dihitung seperti halnya dengan perhitungan t_1/2.

Persamaan yang digunakan adalah sebagai berikut :

Atau

Penting untuk diketahui bahwa nilai waktu kadaluarsa dan waktu paro tidak tergantung pada konsentrasi reaktan.

Contoh hasil perhitungan konsentrasi obat dalam sediaan selama 24 tahun.

Waktu (Tahun)	Konsentrasi Obat (mg/ml)
0	500
4	250
8	125
12	62,5
16	31,25
20	15,625
24	7,8125

Langkah-langkah penentuan :

1.    Tentukan orde reaksi. Orde reaksi table di atas adalah reaksi orde 1. Jika  jumlah suatu obat berkurang dengan laju yang sebanding dengan  jumlah obat yang tersisa. Maka dapat diketahui bahwa untuk reaksi orde ke satu, waktu yang diperlukan untuk berkurang menjadi separonya adalah konstan (Leon Shargel).

2.    Tentukan tetapan laju reaksi (k) :

Ln C           = Ln Co – k.t

Ln 7,8125 = Ln 500 – k.24

2,056         = 6,215 – 24k

- 4,159       = - 24k

k     = 0,173

3.    Tentukan waktu paro peruraian obat (t½) :

t½ = 0,693/k = 0,693/0,173 = 3,9 Tahun

4.    Tentukan waktu daluarsa (t₉₀). Waktu daluarsa (t₉₀) obat menunjukkan waktu yang dibutuhkan sampai turunnya potensi obat hingga 90% dari nilai mula-mula (konsentrasi awal). Perhitungan daluarsa (t₉₀) untuk reaksi orde 1 adalah:

T₉₀  = (2,303/k)(log 100/90)

T₉₀  = (2,303/0,173)(log 100/90)

T₉₀  = (13,31)(0,0458) = 0,6 tahun (~ 7,2 bulan)

T₉₀  = 7 bulan 6 hari

5.     Penentuan waktu daluarsa obat (expired date) mundur 1 bulan dari tanggal mixing.

Untuk sediaan yang mempunyai 2 zat aktif yang berbeda (2 reaktan), maka orde reaksi peruraian obat dalam sediaan mengikuti orde reaksi dua. Suatu reaksi dapat dikatakan sebagai reaksi orde dua apabila dalam reaksi tersebut kecepatan reaksi bergantung pada konsentrasi dua reaktan. Jika konsentrasi kedua reaktan sama, maka persamaan kecepatan reaksi orde dua adalah sebagai berikut :

Dengan jalan menyusun dan mengintegralkan persamaan di atas akan diperoleh persamaan :

Dengan k₂ adalah tetapan laju reaksi, C menunjukkan jumlah reaktan yang tinggal setelah waktu t, C₀ menunjukkan konsentrasi mula-mula dan t adalah waktu.